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Hound粒子检测仪是美国Unchained Labs生产的用于检测蛋白质、有机物、无机物、金属等粒子的物理性能和化学结构的仪器,不仅可以检测杂质粒子的颜色、形状、大小、数量、等物理参数,还可以检测粒子的化学结构和组成。

粒子检测仪.jpg




检测原理


生物制药、仿制药等新药研发或生产过程中,反应物中不仅会有活性物质,也可能有杂质粒子混入其中,杂质离子会影响药品的质量甚至破坏整个生产线,Hound粒子检测仪用来检测研发或生产过程中杂质粒子的仪器,是唯一一个结合了显微镜、拉曼光谱(Laman)和激光诱导击穿光谱(LIBS)功能的仪器。其中,显微镜包含了明场、暗场和荧光三种模式,可以检测粒子的颜色、形状、尺寸和数量,Laman光谱用来检测蛋白质和有机物粒子的化学结构组成,LIBS是用来检测金属和无机物粒子的化学结构和组成,并与仪器自带的数据库做比较,可以在几分钟确定杂质粒子的身份。

20180903  
20180903



可选配置



配置蛋白质      有机物无机物金属

Raman 785nm+LIBS

好   最好
最好最好

Raman 532nm+LIBS

最好最好最好

Raman 532nm+Raman 785nm

最好最好N/A

Raman 785nm

最好N/A

Raman 532nm

最好最好N/A





仪器参数




描述

规格

显微镜

成像:2MP 彩色相机,5x, 10x, 20x(DF and BF), 50x objectives

照明:明场和暗场

粒径范围:0.5μm – 15 mm

精确度:尺寸测量±5%,计数±15%

Raman

激光:可调压电源,50x0.55 NA5.0mm WD

785 nm: ≤50 mW, 200–2000cm-1, 分辨率5 cm-1

532 nm: ≤20 mW, 200–3200cm-1, 分辨率5 cm-1

最小粒径: 0.5 μm

数据库: 包含250 种污染物, 可扩展

LIBS

Laser: SafetyClass 1, Pulse-LASER w/130 μJ, 3 ns duration, 20 x UV lens

光谱范围: 350–700 nm, 分辨率 1 nm

最小粒径: 3 μm

数据库: 包含50种污染物, 可扩展

滤圆

材料: 镀金聚碳酸酯  最小粒径0.5 μm

镀金聚四氟乙烯  最小粒径2 μm min

pH 范围: 1–14

湿圆

材料:镀金或镀镍

光传输: 255–850 nm

软件

21 CFR Part 11 & USP <788>, Method 2, 符合ISO 8871-3:2004的规范要求

环境

温度范围: 15–30

湿度范围: 0–95% 相对湿度

物理参数

质量: 30 kg

尺寸: 60 cm W x 60 cm D x 80 cm H

建议安装空间: 180 cm W x 80 cm D x 110 cm H

电压

110–230 V, 500 W


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